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關(guān)于征集一次性使用無菌注射針、可吸收性縫線等 醫(yī)療器械一批供應(yīng)商公告
點(diǎn)擊登錄查看因醫(yī)療救治和業(yè)務(wù)發(fā)展需要，擬采購一次性使用無菌注射針、可吸收性縫線等醫(yī)療器械一批，現(xiàn)進(jìn)行產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研并邀請(qǐng)符合要求的供應(yīng)商或廠商參與報(bào)價(jià)和按要求提交資料，有關(guān)事項(xiàng)通知如下： 一、擬采購醫(yī)療器械信息
二、供應(yīng)商所投產(chǎn)品需要提供的如下資質(zhì)要求 1.醫(yī)療器械的資質(zhì)要求。 （1）需提供醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附頁或備案憑證及備案信息表。 （2）需提供產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（或產(chǎn)品技術(shù)要求）。如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備，則必須提供該設(shè)備具體的操作流程（操作規(guī)程）。 2.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家資質(zhì)要求。 （1）必須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證）。 （2）必須提供生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。 （3）如果產(chǎn)品是醫(yī)用耗材必須提供該產(chǎn)品在廣東省藥品交易中心（省平臺(tái)）掛網(wǎng)的藥交ID號(hào)，省平臺(tái)銷售最低掛網(wǎng)價(jià)格，該耗材銷售往三家或以上廣東省內(nèi)三級(jí)醫(yī)院的銷售單據(jù)或發(fā)票復(fù)印件。 （4）必須提供該產(chǎn)品的功能、使用范圍說明。必須包括但不限于使用功能，產(chǎn)品亮點(diǎn)和特點(diǎn)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成，材質(zhì)，是否區(qū)**** （5）必須提供生產(chǎn)廠家是否為中小企業(yè)或微小企業(yè)的證明或聲明。 （6）如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備則必須提供該設(shè)備正常運(yùn)作是否需要與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)端口連接的證明、如果需要與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接的，請(qǐng)務(wù)必說明需要對(duì)接端口的數(shù)量和具體要求。設(shè)備運(yùn)作是否需要配置電腦及打印機(jī)等相關(guān)輔助設(shè)備。設(shè)備運(yùn)作對(duì)供電線路方面、供水方面、設(shè)備存放用房方面是否有特殊需求的說明。 （7）如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備，必須提供該設(shè)備正常運(yùn)作是否需要相應(yīng)的醫(yī)用耗材的說明。必須提供該設(shè)備運(yùn)行所有的耗材品種。包括專業(yè)名稱、廣東省藥品交易中心掛網(wǎng)藥交ID、規(guī)格或型號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家全稱、最小包裝單位銷售單價(jià)（必須是廣東省藥品交易中心銷售最低掛網(wǎng)價(jià)格）、耗材是否區(qū)**** 3.醫(yī)療器械供貨商資質(zhì)要求。 （1）必須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所銷售產(chǎn)品需在經(jīng)營范圍內(nèi)）。 （2）必須提供企業(yè)營業(yè)執(zhí)照。 （3）鄭重聲明：不建議市場(chǎng)調(diào)研的產(chǎn)品在未有本院專家論證結(jié)果前已經(jīng)產(chǎn)生授權(quán)現(xiàn)象。 （4）必須提供業(yè)務(wù)員授權(quán)（同頁附法人及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件和聯(lián)系方式）。 （5）必須提供該產(chǎn)品報(bào)價(jià)方案。如果是醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)方案里必須包括該產(chǎn)品的專業(yè)名稱、規(guī)格或型號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家全稱、配送公司全稱、單價(jià)、產(chǎn)品功能、主要的技術(shù)參數(shù)（提供最主要的參數(shù)，切忌全部羅列）、同類產(chǎn)品中該產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)和亮點(diǎn)、聯(lián)系人和聯(lián)系方式、質(zhì)保期、售后服務(wù)方案。報(bào)價(jià)必須為最終最優(yōu)惠價(jià)格。 如果是醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)方案里必須包括該產(chǎn)品的專業(yè)名稱、廣東省藥品交易中心掛網(wǎng)藥交ID、規(guī)格或型號(hào)、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)廠家全稱、配送公司全稱、最小包裝單位銷售單價(jià)、產(chǎn)品的功能、同類產(chǎn)品中該產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)和亮點(diǎn)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成、是否區(qū)**** （6）必須提供該產(chǎn)品具體的彩頁介紹，如果產(chǎn)品為醫(yī)療設(shè)備則必須提供該設(shè)備具體的且詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、配置清單。 （7）必須提供該產(chǎn)品的用戶清單（廣東省內(nèi)三級(jí)醫(yī)院的用戶清單）。 （8）必須提供三家或以上三甲醫(yī)院采購過該產(chǎn)品的銷售單據(jù)復(fù)印件或發(fā)票復(fù)印件或采購合同復(fù)印件。 以上資料均需加蓋公章，有代理權(quán)等方面糾紛的供應(yīng)商及產(chǎn)品不予考慮。不得出現(xiàn)弄虛作假等違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，一律不接收提交的資料并將其列入點(diǎn)擊登錄查看供應(yīng)商黑名單。 三、服務(wù)要求 供應(yīng)商在15個(gè)工作日內(nèi)提供交貨承諾。請(qǐng)無法在規(guī)定時(shí)間交貨的供應(yīng)商慎投。 四、報(bào)名方式 時(shí)間：自公告之日起10個(gè)工作日內(nèi)提交以上相關(guān)資料。 地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看行政樓7樓設(shè)備科，提交的資料必須是加蓋公章的紙質(zhì)資料，所提交的資料務(wù)必按公告的資料要求按順序裝訂提交。 聯(lián)系電話：****。 聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看 特此公告。 **** 供稿：設(shè)備科 編輯：院辦 審核：李英強(qiáng)
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