遵義醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院病理科試劑及配套設(shè)備入圍遴選項目（第二批）澄清（1）

1、在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具備獨立法人資格，近三個月內(nèi)依法繳納稅收和社會保障資金（不接受第三方代繳社保的證明）。

2、所投貨物若納入醫(yī)療器械管理的，供應(yīng)商須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（或相應(yīng)的備案憑證），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。

3、所投貨物如納入醫(yī)療器械管理的，貨物必須具有相應(yīng)的備案憑證或注冊證（如醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械注冊證等）。

4、所投試劑如納入藥品管理的，供應(yīng)商必須具有相應(yīng)的生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（如藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等），且生產(chǎn)范圍或經(jīng)營范圍必須包含體外診斷試劑。

5、所投貨物如既不屬于醫(yī)療器械管理也不屬于藥品管理，需提供相應(yīng)的分類界定證明。

6、接受生產(chǎn)企業(yè)或具備有效授權(quán)委托的經(jīng)營企業(yè)（境外耗材國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)）的申請，經(jīng)營企業(yè)須具備有效的委托授權(quán)書。

7、單位負責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時參加同一包號的申請，否則均取消相應(yīng)包號的入圍資格。

8、與采購人存在利害關(guān)系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得申請。

9、在截止時間前被“信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的、或被“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的）的單位，不得申請。

10、本項目不接受聯(lián)合體申請。

11、符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。