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技術(shù)規(guī)格偏離表: 包號/序號:1-1產(chǎn)品名稱:CT1中★5 包號/序號:2-1產(chǎn)品名稱:CT2中★5 包號/序號:3-1產(chǎn)品名稱:CT3中★5
| 提供肺結(jié)節(jié)、骨折、鈣化積分AI輔助診斷軟件 1.對CT影像中≥4mm的所有肺結(jié)節(jié)進(jìn)行自動識別(以病例為單位)。靈敏度(Sensitivity)≥95%、特異性(Specificity)≥95%。 2.軟組織檢測:可配置軟組織的腫大的臨界值并支持一鍵生成報(bào)告。 3.經(jīng)臨床驗(yàn)證,所投 AI 產(chǎn)品輔助醫(yī)師檢測肋骨側(cè)段肋骨骨折,檢出率≥95%;需提供國家認(rèn)可的第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的測試報(bào)告或已公開發(fā)表的文獻(xiàn)證明(提供文獻(xiàn)首頁及能夠證明該項(xiàng)功能的內(nèi)容頁)。 4.產(chǎn)品具備肋骨、椎骨的 CPR 拉直重建、伸展重建及曲面拉直重建功能??赏瑫r(shí)呈現(xiàn)軸位圖、曲面拉直圖與單個(gè)肋骨拉直圖,從多維度清晰展示骨折病灶。 5.所投產(chǎn)品的鈣化積分功能須經(jīng)臨床驗(yàn)證,其深度學(xué)習(xí)算法能夠提供可靠的Agatston、質(zhì)量和體積三種鈣化積分量化結(jié)果,且可用于心臟風(fēng)險(xiǎn)分層,投標(biāo)人需提供已發(fā)表的相關(guān)文章作為證明。 6.該軟件應(yīng)具備自動生成鈣化積分評估報(bào)告的功能,報(bào)告樣式至少包含文本和圖文兩種,報(bào)告內(nèi)容需涵蓋鈣化積分健康狀況解讀需。
| 提供肺結(jié)節(jié)、骨折、鈣化積分AI輔助診斷軟件,技術(shù)要求如下: 1.對CT影像中≥4mm的所有肺結(jié)節(jié)進(jìn)行自動識別(以病例為單位)。靈敏度(Sensitivity)≥95%、特異性(Specificity)≥90%。 2.軟組織檢測:可配置軟組織的腫大的臨界值并支持一鍵生成報(bào)告。 3.經(jīng)臨床驗(yàn)證,所投AI產(chǎn)品輔助醫(yī)師檢測肋骨骨折,檢出率≥93%。 4.產(chǎn)品具備肋骨、椎骨的CPR拉直重建、伸展重建及曲面拉直重建功能??赏瑫r(shí)呈現(xiàn)軸位圖、曲面拉直圖與單個(gè)肋骨拉直圖,從多維度清晰展示骨折病灶。 5.所投產(chǎn)品的鈣化積分功能須經(jīng)臨床驗(yàn)證,其深度學(xué)習(xí)算法能夠提供可靠的Agatston、質(zhì)量和體積三種鈣化積分量化結(jié)果,且可用于心臟風(fēng)險(xiǎn)分層。 6.該軟件應(yīng)具備自動生成鈣化積分評估報(bào)告的功能,報(bào)告樣式至少包含文本和圖文兩種,報(bào)告內(nèi)容需涵蓋鈣化積分健康狀況解讀。 |
技術(shù)規(guī)格偏離表: 包號/序號:4-1產(chǎn)品名稱:CT4中★3 包號/序號:5-1產(chǎn)品名稱:CT5中★3 包號/序號:6-1產(chǎn)品名稱:CT6中★3 | 提供肺結(jié)節(jié)、骨折、冠脈、頭頸、鈣化積分AI輔助診斷軟件,技術(shù)要求如下: 1.對CT影像中≥4mm的所有肺結(jié)節(jié)進(jìn)行自動識別(以病例為單位)。靈敏度(Sensitivity)≥95%、特異性(Specificity)≥95%。 2.軟組織檢測:可配置軟組織的腫大的臨界值并支持一鍵生成報(bào)告。 3.經(jīng)臨床驗(yàn)證,所投 AI 產(chǎn)品輔助醫(yī)師檢測肋骨側(cè)段肋骨骨折,檢出率≥95%;需提供國家認(rèn)可的第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的測試報(bào)告或已公開發(fā)表的文獻(xiàn)證明(提供文獻(xiàn)首頁及能夠證明該項(xiàng)功能的內(nèi)容頁)。 4.產(chǎn)品具備肋骨、椎骨的 CPR 拉直重建、伸展重建及曲面拉直重建功能。可同時(shí)呈現(xiàn)軸位圖、曲面拉直圖與單個(gè)肋骨拉直圖,從多維度清晰展示骨折病灶。 5.所投產(chǎn)品的鈣化積分功能須經(jīng)臨床驗(yàn)證,其深度學(xué)習(xí)算法能夠提供可靠的Agatston、質(zhì)量和體積三種鈣化積分量化結(jié)果,且可用于心臟風(fēng)險(xiǎn)分層,投標(biāo)人需提供已發(fā)表的相關(guān)文章作為證明。 6.該軟件應(yīng)具備自動生成鈣化積分評估報(bào)告的功能,報(bào)告樣式至少包含文本和圖文兩種,報(bào)告內(nèi)容需涵蓋鈣化積分健康狀況解讀。 7.冠脈CT血管造影圖像血管狹窄輔助評估軟件具備國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。注冊證適用范圍用于輔助檢測成人冠狀動脈粥樣硬化患者的50%及以上疑似血管狹窄和該血管上是否合并存在斑塊。提供國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人公章。 8.支持針對頭頸血管進(jìn)行斑塊分析,包含斑塊識別與分割,提供斑塊位置。支持對頭頸血管斑塊進(jìn)行成分分析:鈣化斑塊、非鈣化斑塊與混合斑塊。支持對頭頸血管狹窄分析,包含狹窄檢出與程度分析,顯示狹窄范圍與狹窄程度最重處標(biāo)記。
| 提供肺結(jié)節(jié)、骨折、冠脈、頭頸、鈣化積分AI輔助診斷軟件,技術(shù)要求如下: 1.對CT影像中≥4mm的所有肺結(jié)節(jié)進(jìn)行自動識別(以病例為單位)。靈敏度(Sensitivity)≥95%、特異性(Specificity) ≥90%。 2.軟組織檢測:可配置軟組織的腫大的臨界值并支持一鍵生成報(bào)告。 3.經(jīng)臨床驗(yàn)證,所投AI產(chǎn)品輔助醫(yī)師檢測肋骨骨折,檢出率≥93%。 4.產(chǎn)品具備肋骨、椎骨的CPR拉直重建、伸展重建及曲面拉直重建功能??赏瑫r(shí)呈現(xiàn)軸位圖、曲面拉直圖與單個(gè)肋骨拉直圖,從多維度清晰展示骨折病灶。 5.所投產(chǎn)品的鈣化積分功能須經(jīng)臨床驗(yàn)證,其深度學(xué)習(xí)算法能夠提供可靠的Agatston、質(zhì)量和體積三種鈣化積分量化結(jié)果,且可用于心臟風(fēng)險(xiǎn)分層。 6.該軟件應(yīng)具備自動生成鈣化積分評估報(bào)告的功能,報(bào)告樣式至少包含文本和圖文兩種,報(bào)告內(nèi)容需涵蓋鈣化積分健康狀況解讀。 7.冠脈CT造影圖像血管狹窄輔助評估軟件具備國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。(提供國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件并加蓋投標(biāo)人公章) 8.支持針對頭頸血管進(jìn)行斑塊分析,包含斑塊識別與分割,提供斑塊位置。支持對頭頸血管斑塊進(jìn)行成分分析:鈣化斑塊、非鈣化斑塊與混合斑塊。支持對頭頸血管狹窄分析,包含狹窄檢出與程度分析,顯示狹窄范圍與狹窄程度最重處標(biāo)記。 |
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