當(dāng)前位置：
由于業(yè)務(wù)需要，我院擬購置AED，凡具備相應(yīng)資質(zhì)的單位均可報名參加，現(xiàn)將本次詢價項目相關(guān)情況公告如下：
一、項目基本情況
1、項目名稱：AED
2、項目預(yù)算：8500元/臺
3、數(shù)量：2臺
二、項目參數(shù)要求
1. 安全及工作環(huán)境要求：
1.1安全要求：符合GB 9706.1-2020;GB 9706.204-2022標(biāo)準(zhǔn)
1.2環(huán)境要求：符合GB/T 14710-2009標(biāo)準(zhǔn)
1.3儲存溫度：-40℃～70℃（需提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告）
1.4工作溫度：-20℃～55℃，在-20℃工作條件下工作時長≥180分鐘（需提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告）
1.5 電磁兼容要求：符合YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)
1.6 安全性：IP55防塵防水等級
1.7 防摔性：能承受6個面1.5m高度跌落無損
2. 產(chǎn)品性能及指標(biāo)要求：
2.1語音提示功能：具備中文語音提示功能
2.2具有提手，方便攜帶，兩鍵（開/關(guān)鍵、除顫鍵）即可完成操作，無蓋子、蓋板等，提高急救效率
2.3除顫輸出波形：雙向截指數(shù)波形
2.4輸出能量：最大輸出能量≤150-360J
2.5放電時間：開始分析到最高能量除顫放電準(zhǔn)備好，時間小于6秒（需提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告）
2.6除顫脈沖最大電壓：≤1100V（需提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告）
2.7可除顫的阻抗范圍：20Ω～200Ω（需提供第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的檢測報告）
2.8電池待機(jī)存放時間：≥5年，除顫電極片有效期：≥2 年
2.9機(jī)器使用有效期≥6年
2.10 LED 可視性提示功能，具有紅外數(shù)據(jù)傳輸功能
2.11需具有ECG波形和聲音的同步存儲功能，可存儲搶救記錄數(shù)據(jù)，包括ECG波形、搶救事件記錄、放電時間、除顫電擊次數(shù)、錄音文件等
3.資質(zhì)要求
3.1產(chǎn)品需具有 NMPA 認(rèn)證證書
3.2產(chǎn)品需通過國醫(yī)械華光ISO9001/ISO13485 質(zhì)量體系認(rèn)證(英文證書需提供中文翻譯件)
3.3制造商需具有 ISO27001信息安全認(rèn)證證書
3.4制造商需具有 ISO 14001環(huán)境體系認(rèn)證證書
3.5制造商需具有 ISO 45001 職業(yè)健康認(rèn)證證書
3.6制造商需具有 GB/T29490-2013 知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書。
三、供應(yīng)商資格及報名要求
1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織，并出具有效的營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)單位法人證書/非企業(yè)專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證/民辦非企業(yè)單位登記證書/自然人的身份證明；
2、法定代表人直接參加的，須出具法人身份證；法定代表人授權(quán)代表參加的，須出具法定代表人授權(quán)書、授權(quán)代表身份證；
3、投標(biāo)人為生產(chǎn)廠家須提供有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)銷商須提供有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》及生產(chǎn)廠家的《營業(yè)執(zhí)照》；《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品此項不提供）；
4、提供所投產(chǎn)品的廠家授權(quán)書或總代理商授權(quán)書（廠家直投不需提供授權(quán)書）。 備注：如提供總代理商授權(quán)書的須同時提供該總代理商具有有效授權(quán)權(quán)限的相關(guān)證明文件，證明文件需能顯示產(chǎn)品制造廠家對所投產(chǎn)品授權(quán)鏈條的完整性；
5、詢價報名的供應(yīng)商一次報出不得更改的價格（報價單見附件）
四、 詢價報名文件提交時間及要求
時間：****-2025 年6月27日 （上午9：00時至下午17：00時）節(jié)假日除外
地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看設(shè)備管理辦公室（醫(yī)師培訓(xùn)樓505）
聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看 電 話：****
注：報名文件請?zhí)峁┌促Y質(zhì)要求順序排列復(fù)印件（加蓋公章），膠裝成冊的報名文件1套。
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附件：
詢價報價單
| 項目名稱 | |
| 品牌型號 | |
| 投標(biāo)報價 （元） | 大寫： 小寫： |
| 交貨期（工期） | |
| 質(zhì)保期 | |
| 售后 | 電話隨時響應(yīng)， 小時到場。 |
| 備注 |
注：參與詢價供應(yīng)商須完全符合項目參數(shù)要求。
供應(yīng)商名稱：（加蓋單位公章）
法定代表人或被授權(quán)人簽字：
日期：
附件包：
