長沙市中心醫(yī)院中藥配方顆粒采購項目采購需求公開

一、功能及要求：

一、采購項目名稱：中藥配方顆粒采購項目

二、用途的簡要說明：臨床需求，方便患者使用。

三、項目內(nèi)容：中藥配方顆粒供應(yīng)服務(wù)，供應(yīng)產(chǎn)品詳見附件《點擊登錄查看中藥配方顆粒目錄》。

四、項目目標(biāo)：通過招標(biāo)確定 1 家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)，以統(tǒng)一管理、集中供應(yīng)為原則，建設(shè)一個專業(yè)化、規(guī)范化的渠道，向醫(yī)院供應(yīng)中藥配方顆粒，確保優(yōu)質(zhì)高效配送。

五、供應(yīng)地點：點擊登錄查看（長沙市****

六、合同期限：完成本項目的采購預(yù)算為一個采購周期，根據(jù)醫(yī)院要求分批次送貨，按照《點擊登錄查看中藥配方顆粒目錄》的中標(biāo)單價據(jù)實結(jié)算，結(jié)算總金額為本項目的預(yù)算500萬，達(dá)到預(yù)算金額后如果醫(yī)院需追加中藥配方顆粒，可以根據(jù)《政府采購法》第四十九條“政府采購合同履行中，招標(biāo)人需追加與合同標(biāo)的相同的貨物、工程或者服務(wù)的，在不改變合同其他條款的前提下，可以與供應(yīng)商協(xié)商簽訂補(bǔ)充合同，但所有補(bǔ)充合同的采購金額不得超過原合同采購金額的百分之十”規(guī)定執(zhí)行，追加達(dá)到10%后本項目結(jié)束。

七、投標(biāo)人必須制定詳細(xì)的中藥配方顆粒供應(yīng)方案，包括但不限于下列要求：

（一）產(chǎn)品質(zhì)量要求

1、投標(biāo)人生產(chǎn)的中藥配方顆粒應(yīng)符合《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中華人民共和國藥典》等相關(guān)法律法規(guī)，符合國家及湖南省藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥管理局、醫(yī)療保障局關(guān)于中藥配方顆粒相關(guān)規(guī)定要求；藥品來源合法合規(guī)，動物類藥材要附相關(guān)的批準(zhǔn)證明材料。

2、本次招標(biāo)的中藥配方顆粒，應(yīng)符合國家或湖南省制定的相關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)。供應(yīng)的所有品種均需在湖南省藥品監(jiān)督管理局完成備案。

3、投標(biāo)人生產(chǎn)的中藥配方顆粒產(chǎn)品外包裝標(biāo)簽上須標(biāo)示有備案號、名稱、中藥飲片執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、中藥配方顆粒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、保質(zhì)期、貯藏、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。

4、投標(biāo)人生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定嚴(yán)格的內(nèi)控藥品標(biāo)準(zhǔn)（包括原料、各單元工藝環(huán)節(jié)物料、中藥配方顆粒成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)及過程控制指標(biāo)），明確生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的措施、關(guān)鍵質(zhì)控點及相關(guān)質(zhì)量要求，使作為初始原料的中藥材、提取用原料的飲片、制劑用原料的中間體和終產(chǎn)品的成品應(yīng)符合相關(guān)部門規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒的質(zhì)量。同時中標(biāo)人必須與醫(yī)院簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”，并提供每一送貨批次中藥配方顆粒的質(zhì)檢報告。必要時醫(yī)院可以委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測，檢測費用由中標(biāo)人承擔(dān)。

5、投標(biāo)人生產(chǎn)中藥配方顆粒所使用的設(shè)備、包裝材料等須符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，保證中藥配方顆粒質(zhì)量。

6、招標(biāo)人每月對在庫中藥配方顆粒進(jìn)行全面質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)非招標(biāo)人儲存不當(dāng)引起的質(zhì)量問題，招標(biāo)人仍可以采取退換貨處理。

（二）服務(wù)要求

1、配送品種標(biāo)識：投標(biāo)人所提供的中藥配方顆粒目錄應(yīng)以本項目制定的《點擊登錄查看中藥配方顆粒目錄》為基礎(chǔ)制定；不僅要滿足清單中品種的品名，投標(biāo)人還需要提供相應(yīng)品種的備案號、中藥配方顆粒執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏條件等項目明細(xì)。

2、供貨價格

2.1投標(biāo)報價不得高于本項目《點擊登錄查看中藥配方顆粒目錄》所提供的最高單價限價，該最高價限價來源為前期調(diào)研的潛在投標(biāo)對象湖南春光九匯現(xiàn)代中藥公司、長沙新林制藥有限公司、湖南一方天江藥業(yè)有限公司、天地恒一制藥股份有限公司共計四家中藥配方顆粒生產(chǎn)企業(yè)所報價格的最低價與湘雅附一、湘雅附二、湖南省人民醫(yī)院配方顆粒中標(biāo)價的平均值做對比，再取最低價所得出，所投報價包含成本、運(yùn)輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費及其他一切附加費用。

2.2在合同執(zhí)行期間，如遇國家或省藥品的質(zhì)量執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變，導(dǎo)致藥品的價格調(diào)整，需要由中標(biāo)人提供由價格行政主管部門作出政策性價格調(diào)整的正式文件等證明材料，報招標(biāo)人同意后才進(jìn)行價格調(diào)整。

2.3合同執(zhí)行期內(nèi)，中標(biāo)人原則上不得提高供應(yīng)價格（包括但不限于中藥配方顆粒掛網(wǎng)采購，掛網(wǎng)價高于中標(biāo)價等），如遇不可抗力因素確需價格調(diào)整的，須由中標(biāo)人提供充足的證明材料，中標(biāo)人與招標(biāo)人進(jìn)行協(xié)商解決。

2.4合同執(zhí)行期間，如遇到國家或省藥品的定價機(jī)制發(fā)生改變（包括但不限于藥品集采、掛網(wǎng)采購等），導(dǎo)致的價格下調(diào)，乙方需要及時執(zhí)行相關(guān)政策的要求，對于尚未出售的庫存藥品價格差異應(yīng)予沖差處理或退貨處理。

2.5招標(biāo)人如因臨床診療需要新增《點擊登錄查看中藥配方顆粒目錄》之外的中藥配方顆粒時，其藥品價格需參考不少于三家同類型醫(yī)院的相同品種及質(zhì)量層次的配方顆粒的進(jìn)貨價格和其他生產(chǎn)廠家相同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的的同一種藥品價格，經(jīng)過招標(biāo)人單位內(nèi)部的相關(guān)流程批準(zhǔn)，雙方進(jìn)行議價確定最終采購價格。

3、供貨時限：中標(biāo)人收到招標(biāo)人中藥配方顆粒采購訂單起一個工作日內(nèi)將貨物送達(dá)到醫(yī)院指定地點，緊急采購乙方應(yīng)在2小時內(nèi)配送到指定地點，節(jié)假日照常配送，其他臨時需求購買的藥品做到即買即送；配送時限達(dá)標(biāo)率（按時限要求配送藥品次數(shù)/同期應(yīng)配送藥品總次數(shù)*100%）不得低于95%。

4、配送安全要求

4.1 中藥配方顆粒必須按照相關(guān)政策標(biāo)準(zhǔn)養(yǎng)護(hù)措施進(jìn)行包裝（除對包裝另有規(guī)定）配送，統(tǒng)一標(biāo)識，防止中藥配方顆粒在配送過程中的質(zhì)量變化、損壞或丟失。對需采取冷藏等特殊措施的中藥配方顆粒要按照質(zhì)量管理規(guī)范流程實行專件、專箱護(hù)送交接。如有破損、缺損、包裝不完備等中藥配方顆粒應(yīng)及時調(diào)換。

4.2 招標(biāo)人在接收中藥配方顆粒時，會對中藥配方顆粒進(jìn)行驗貨確認(rèn)。要求配送的配方顆粒質(zhì)量合格率為100%，對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、效期預(yù)留時間不足2/3的有效期期限、質(zhì)量不達(dá)標(biāo)、不符合采購計劃等不合格中藥配方顆粒情況，招標(biāo)人有權(quán)拒絕接收，中標(biāo)人應(yīng)對不符合要求的中藥配方顆粒在 24 小時內(nèi)進(jìn)行更換，且不得影響招標(biāo)人的臨床應(yīng)用。

5、配送品種要求

5.1 中標(biāo)人確保產(chǎn)品質(zhì)量及售后服務(wù)，配合招標(biāo)人做好相關(guān)采購、質(zhì)量監(jiān)管工作。保證供應(yīng)的中藥配方顆粒質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)，并提供相關(guān)的質(zhì)量證明文件（隨貨同行單、檢驗報告單等）。

5.2 中標(biāo)人按招標(biāo)人的藥品采購計劃供應(yīng)中藥配方顆粒（包括品名、產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)廠家、數(shù)量等）不得隨意更改，如特殊原因確實需要更改時，必需征得招標(biāo)人同意。配送計劃的執(zhí)行率（配送的品種數(shù)/同期藥品采購訂單的總品種數(shù)*100%）不得低于95%。

5.3 為保障招標(biāo)人業(yè)務(wù)發(fā)展，保證臨床?？朴盟?、臨時用藥、特需用藥等需求，新增中藥配方顆粒品種必須按招標(biāo)人的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行相關(guān)審批流程后按招標(biāo)人提供的計劃供貨。

6、投標(biāo)人還應(yīng)提供中藥配方顆粒儲存?zhèn)}庫地點、平面圖和面積、送貨距離方式路線、配置的車輛數(shù)量及狀況、執(zhí)業(yè)中藥師或者中藥學(xué)職稱專業(yè)技術(shù)人員配置等情況說明。

（三）伴隨服務(wù)要求

1、投標(biāo)人需提供中藥配方顆粒的現(xiàn)場搬運(yùn)到庫服務(wù)，并提供中藥配方顆粒開箱、分裝的用具。

2、為本項目相關(guān)的工作人員提供中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用進(jìn)行現(xiàn)場講解及培訓(xùn)服務(wù)。

3、投標(biāo)人需有完善的中藥配方顆粒調(diào)配解決方案，包括對接醫(yī)院信息系統(tǒng)：配方顆粒智能調(diào)配機(jī)能夠與我院HIS系統(tǒng)對接，可以從HIS系統(tǒng)中提取患者處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、門診處方號/住院號，處方的用藥明細(xì)，并能自動換算成顆粒的質(zhì)量，相關(guān)信息需保存一年以上，并隨時能調(diào)取相關(guān)資料；提供配套的配方顆粒智能調(diào)配機(jī)并對調(diào)劑場地進(jìn)行相應(yīng)的改造確保調(diào)配機(jī)正常使用，要求：調(diào)劑主機(jī)數(shù)量≥2臺，主機(jī)調(diào)劑頭≥4個，單次調(diào)劑最大可調(diào)劑數(shù)≥14劑，藥柜容藥量≥400種；調(diào)劑主機(jī)能夠集成處方下載、顆粒識別、語音提示、自動制袋、自動調(diào)劑、自動封袋、處方信息打印和藥瓶顆粒庫存管理功能；藥柜有智能標(biāo)識，能快速的識別位置；調(diào)劑流程設(shè)計合理，能保證調(diào)配過程中配方顆粒質(zhì)量的穩(wěn)定、安全、有效；且響應(yīng)服務(wù)時間≤60分鐘（即自患者支付費用后根據(jù)處方劑量和服用要求進(jìn)入顆粒調(diào)配流程到配方顆粒發(fā)放給患者的時間）。

4、投標(biāo)人應(yīng)承擔(dān)配方顆粒消耗(含損耗)、調(diào)劑及配送服務(wù)在內(nèi)的所需人員/設(shè)備/軟硬件等所有費用,任何相關(guān)的服務(wù)費費用應(yīng)包含在投標(biāo)報價內(nèi)。

5、合同執(zhí)行期內(nèi)，中標(biāo)人應(yīng)配備執(zhí)業(yè)中藥師或者中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱人員（不少于2人）協(xié)助醫(yī)院做好在庫中藥配方顆粒的質(zhì)量管理工作，主要包括：配方顆粒智能機(jī)的調(diào)配操作、配方顆粒機(jī)的日常養(yǎng)護(hù)，簡單的故障排除，協(xié)助管理配方顆粒的儲存，并為本項目建立專門的中藥配方顆粒養(yǎng)護(hù)、質(zhì)量等相關(guān)檔案。

6、投標(biāo)人有明確的售后服務(wù)承諾，有對招標(biāo)人中藥專業(yè)人員的培訓(xùn)方案以及和醫(yī)院定期溝通的方案，在承擔(dān)中藥配方顆粒產(chǎn)品供應(yīng)工作的同時，積極支持醫(yī)院中醫(yī)藥文化建設(shè)需求及中藥學(xué)學(xué)科發(fā)展。

（四）相關(guān)責(zé)任要求

1、 合同執(zhí)行期內(nèi)，如國家政策對本類項目有調(diào)整要求的，包括但不限于實行掛網(wǎng)采購或者實行集采等情況，醫(yī)院依照上級政策要求執(zhí)行，中標(biāo)人須無條件配合招標(biāo)人，落實國家政策的相關(guān)要求。如遇國家政策調(diào)整或不可抗力因素導(dǎo)致合作無法繼續(xù)進(jìn)行，經(jīng)合作雙方協(xié)商一致后做相應(yīng)調(diào)整或終止合作，招標(biāo)人對中標(biāo)人不承擔(dān)相關(guān)賠償責(zé)任。

2、合同執(zhí)行期內(nèi)，如有不符合產(chǎn)品質(zhì)量要求的，除按招標(biāo)人要求進(jìn)行更換有問題的中藥配方顆粒外，所導(dǎo)致的民事、行政、刑事等法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償均由中標(biāo)人承擔(dān)，賠償款由招標(biāo)人支付或從藥品貨款中扣除相應(yīng)賠償款。

3、合同執(zhí)行期內(nèi)，如有不符合供貨服務(wù)要求或未按伴隨服務(wù)要求滿足招標(biāo)人需求的，除按招標(biāo)人要求及時整改外，所導(dǎo)致的民事、行政、刑事等法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償均由中標(biāo)人承擔(dān)，賠償款由招標(biāo)人支付或從藥品貨款中扣除相應(yīng)款項。整改三次后仍不能滿足招標(biāo)人需求的，醫(yī)院有權(quán)提前終止合同，并將招標(biāo)人列入“黑名單”，以后三年內(nèi)不得參與招標(biāo)人中藥飲片及中藥配方顆粒相關(guān)項目招標(biāo)。

4、合同執(zhí)行期內(nèi)，中標(biāo)人不得以中藥配方顆粒庫存不足或者無庫存等任何理由延遲或拒絕給招標(biāo)人供貨，給招標(biāo)人造成影響或損失的，由中標(biāo)人承擔(dān)責(zé)任、賠償損失，賠償款由招標(biāo)人支付或從藥品貨款中扣除相應(yīng)款項。

5、 因各級藥檢部門抽檢中藥配方顆粒所產(chǎn)生的費用、招標(biāo)人確認(rèn)需要進(jìn)行中藥配方顆粒質(zhì)量檢驗時送檢產(chǎn)生的費用均由中標(biāo)人承擔(dān)；所導(dǎo)致的民事、行政、刑事等法律責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償均由中標(biāo)人承擔(dān)，賠償款由招標(biāo)人支付或從藥品貨款中扣除相應(yīng)賠償款。

6、招標(biāo)人在中標(biāo)人按合同規(guī)定交貨或安裝、調(diào)試后，無正當(dāng)理由而拖延接收、驗收或拒絕接收、驗收的，應(yīng)承擔(dān)因此給中標(biāo)人造成的直接損失。

7、違約責(zé)任：（1）中標(biāo)人故意不履行與招標(biāo)人訂立的合同，需支付招標(biāo)人合同金額的5%作為罰款。（2）中標(biāo)人提供的配方顆粒每出現(xiàn)1次質(zhì)量問題，除承擔(dān)招標(biāo)人相應(yīng)的損失外，還需支付招標(biāo)人合同金額的千分之一作為罰款；累計出現(xiàn)質(zhì)量問題達(dá)5次以上，招標(biāo)人有權(quán)提前終止合同，并將招標(biāo)人列入“黑名單”，以后三年內(nèi)不得參與招標(biāo)人中藥飲片及中藥配方顆粒相關(guān)項目招標(biāo)。（3）中標(biāo)人因配送不及時影響患者治療的情況，除承擔(dān)相關(guān)損失和賠償外，還需支付招標(biāo)人合同金額的千分之一作為罰款。招標(biāo)人每季度統(tǒng)計配方顆粒配送時限達(dá)標(biāo)率和配送計劃的執(zhí)行率，如低于95%，每低于目標(biāo)值的1%（即94%），中標(biāo)人需向招標(biāo)人支付該季度應(yīng)付貨款金額的1%作為罰款（以此類推），否則甲方有權(quán)直接從貨款中扣除罰款金額。

（五）貨款結(jié)算：招標(biāo)人自藥品驗收入庫之日起，按月對賬，自貨物驗收入庫提交發(fā)票之日視為驗收合格之日。中標(biāo)人應(yīng)向招標(biāo)人開具符合國家稅法要求的增值稅發(fā)票，如因中標(biāo)人未能開具相應(yīng)發(fā)票或開具的發(fā)票不符合要求，招標(biāo)人有權(quán)拒絕付款，并不承擔(dān)任何違約責(zé)任。如遇特殊情況，雙方可另行約定貨款結(jié)算時間，最終結(jié)算金額不超過年度預(yù)算總金額。

（六）禁止條款

1、禁止中標(biāo)人轉(zhuǎn)讓配送權(quán)。中標(biāo)人必須及時配送醫(yī)院所需中藥配方顆粒，不得由其他企業(yè)代為配送。凡發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)讓中藥配方顆粒配送業(yè)務(wù)的，招標(biāo)人有權(quán)提前終止合同，并將中標(biāo)人列入“黑名單”，以后三年內(nèi)不得參與招標(biāo)人中藥飲片及中藥配方顆粒相關(guān)項目招標(biāo)。

2、禁止中標(biāo)人以各種理由和形式的商業(yè)賄賂行為，否則招標(biāo)人有權(quán)提前終止合同，并將中標(biāo)人列入“黑名單”，以后三年內(nèi)不得參與招標(biāo)人中藥飲片及中藥配方顆粒相關(guān)項目招標(biāo)，同時追究中標(biāo)人相應(yīng)的法律責(zé)任。

3、禁止中標(biāo)人違反“2、供貨價格”相關(guān)條款，否則招標(biāo)人有權(quán)提前終止合同，并將中標(biāo)人列入“黑名單”，以后三年內(nèi)不得參與招標(biāo)人中藥飲片及中藥配方顆粒相關(guān)項目招標(biāo)，同時追究中標(biāo)人相應(yīng)的法律責(zé)任。

附件：點擊登錄查看中藥配方顆粒目錄

二、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：

詳見功能及要求

三、技術(shù)規(guī)格：

詳見功能及要求

四、交付時間和地點：

詳見功能及要求

五、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)：

詳見功能及要求

六、驗收標(biāo)準(zhǔn)：

詳見功能及要求

七、其他要求：

詳見功能及要求

采購需求僅供參考，相關(guān)內(nèi)容以采購文件為準(zhǔn)。