當(dāng)前位置：
各供應(yīng)商：
點擊登錄查看（以下簡稱“我院”）依據(jù)我院的需求，擬對抗體試劑（免疫組織化學(xué)）進行采購遴選，歡迎符合條件的報名人參加報名。
一、項目名稱：抗體試劑（免疫組織化學(xué)）
二、采購項目內(nèi)容及需求
| 序號 | 耗材名稱 | 使用科室 | 主要功能用途 |
| 1 | 抗體試劑（免疫組織化學(xué)）ALK、CD20、CD117、ER、HER-2、PR | 病理科 | 本試劑用于體外定性檢測10%中性福爾馬林固定.石蠟包埋的人類非小細胞肺癌組織切片中的間變性淋巴瘤激酶（ALK）抗原。該產(chǎn)品未與LK靶向治療藥物聯(lián)合進行臨床驗證，其臨床檢測性能通過與已經(jīng)靶向藥物驗證的伴隨診斷試劑的比對試驗研究進行確認，同時進行了28例有效樣本的克唑替尼藥物臨床評價試驗，疾病控制率92.86%。該產(chǎn)品的檢測結(jié)果不應(yīng)作為患者個體化治療的唯一依據(jù)，臨床醫(yī)生應(yīng)結(jié)合患者病情.藥物適應(yīng)癥.治療反應(yīng)及其他實驗室檢測指標(biāo)等因素對檢測結(jié)果進行綜合判斷。 |
| 2 | 抗體試劑（免疫組織化學(xué)）Actin、AFP、AR、Bcl-2、Bcl-6、Beta-catenin、Calponin、CAM5.2、CD1a、CD3、CD5、CD10、CD21、CD30、CD31、CD34、CD38、CD45、CD56、CD68、CD79a、CD99、CD138、CDX-2、CEA、CgA、CK（Pan）CK5/6、CK7、CK19、CK20、Cyclin D1、D2-40、Desmin、DOG1、E-Cadherin、EGFR、EMA、34βE12、FH、FLI-1、Galectin-3、GATA3、GCDFP-15、GFAP、Glypican-3、Hepatocyte、β-HCG、HMB-45、Inhibin-a、Ki67、Kappa、Lambda、Melan A、MC、MPO、Myo D1、Myogenin、MUC2、MUC5AC、MUC6、MUM1、Napsin-A、NF、NKX3.1、Pax-8、PLAP、PSA、P16、P40、P53、P57、P63、P120、P504S、S100、SALL4、STAT6、Syn、SOX-10、TG、TPO、TTF-1、Villin、Vimentin、WT1、Uroplakin Ⅲ、MLH1、MSH2、MSH6、PMS2 | 病理科 | 在常規(guī)染色(如：HE染色）基礎(chǔ)上進行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。 |
備注：
1、詳細技術(shù)要求請參閱附件1：《醫(yī)院檢驗試劑類院內(nèi)遴選文件》中第二章“用戶需求書”；
2、本項目共1個包組，包組為最小報名單位，報名人應(yīng)對包組內(nèi)所有項目內(nèi)容進行報名。
三、報名人資格要求：
1、報名人應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件：
（1）具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；
（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
（4）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
（5）參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無重大違法記錄；
（6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
2、單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。
3、報名人未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法案件當(dāng)事人名單或政府采購嚴重違法失信行為”記錄名單。
4、上述報名人資格要求中第1、第2和第3點，需報名人確認并提供承諾函（格式自擬），詳見《醫(yī)院檢驗試劑類院內(nèi)遴選文件》中第三章“報名文件格式”-承諾函。
5、投標(biāo)產(chǎn)品、報名人相關(guān)要求：
5.1 如投標(biāo)產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械目錄內(nèi)產(chǎn)品，則投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)具備醫(yī)療器械備案憑證(無強制要求的除外，以國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上的數(shù)據(jù)庫中查詢的數(shù)據(jù)為準(zhǔn))；報名人若為生產(chǎn)廠家則須提供醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（報名人若為經(jīng)銷商則無須提供此項）。
5.2如投標(biāo)產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械目錄內(nèi)產(chǎn)品，則投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)具備醫(yī)療器注冊證(無強制要求的除外，以國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)上的數(shù)據(jù)庫中查詢的數(shù)據(jù)為準(zhǔn))，同時提供生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；報名人若非生產(chǎn)廠家的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
5.3如投標(biāo)產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械目錄內(nèi)產(chǎn)品，則投標(biāo)產(chǎn)品應(yīng)具備醫(yī)療器注冊證(無強制要求的除外，以國家藥品監(jiān)管理局網(wǎng)上的數(shù)據(jù)庫中查詢的數(shù)據(jù)為準(zhǔn))，同時提供生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；報名人若非生產(chǎn)廠家的，須提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
5.4如投標(biāo)產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理目錄內(nèi)產(chǎn)品需提供國家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)說明。
5.5上述內(nèi)容（5.1-5.4），須提供證明文件復(fù)印件證明。
四、遞交報名文件
1、紙質(zhì)材料：報名文件紙質(zhì)材料一式六份，正本（1份）于收件截止日期前遞交至下述地址（可郵寄，郵寄請使用順豐郵寄，請不要選擇跑腿或同城），報名文件具體要求詳見附件1《醫(yī)院檢驗試劑類院內(nèi)遴選文件》；
2、電子材料：報名信息匯總表（詳見附件2），文件命名格式“項目名稱-公司名稱”，發(fā)送郵件至電子郵箱（****@163.com）；郵件主題：采購包組號-耗材名稱-公司名稱”（例：包組1-免疫顯色試劑（超敏型）（- **公司）
3、收件地址、聯(lián)系人及聯(lián)系方式：信宜市人民醫(yī)院8號樓3樓采購部，張老師，****；
4、報名文件紙質(zhì)材料遞交截止時間：****下午05:00（截止）；
5、工作時間：8:00-12:00 14:30-17:30（節(jié)假日除外）。
五、調(diào)研具體時間和地點：另行通知報名的供應(yīng)商。
附件1：檢驗試劑類院內(nèi)遴選文件-抗體試劑（免疫組織化學(xué)）.doc
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