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點(diǎn)擊登錄查看受點(diǎn)擊登錄查看的委托，就點(diǎn)擊登錄查看**** Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)采購項(xiàng)目進(jìn)行單一議價(jià)采購。
一、采購人：點(diǎn)擊登錄查看
二、采購項(xiàng)目編號(hào)：****
三、采購項(xiàng)目名稱：點(diǎn)擊登錄查看**** Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)采購項(xiàng)目
四、采購內(nèi)容：
| 包號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | 備注 |
| 1 | Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法) | 批量 |
五、擬采購的貨物背景及采用單一來源采購方式的原因：
采用單一來源采購方式的背景：隨著生殖醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展，男性不育病因診斷需求日益迫切。Y染色體微缺失(AZF)是導(dǎo)致男性非梗阻性無精癥、嚴(yán)重少精癥的重要遺傳因素，準(zhǔn)確檢測(cè)AZF區(qū)域缺失情況，對(duì)男性不育的病因診斷、遺傳咨詢及輔助生殖方案制定具有關(guān)鍵意義。
應(yīng)用二代測(cè)序技術(shù)檢測(cè)AZF的廠家市面只有一家，其檢測(cè)試劑已獲國家藥監(jiān)局三類注冊(cè)證且該項(xiàng)目分析軟件已獲醫(yī)療器械注冊(cè)證。檢測(cè)探針數(shù)量超過200個(gè)，均勻覆蓋整個(gè)AZF區(qū)域，可檢測(cè)AZF區(qū)內(nèi)的多個(gè)STS位點(diǎn)和非STS位點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)檢測(cè)包括AZFa、b、c區(qū)全缺失(單區(qū)或多區(qū))及非完全缺失等，以及AZFc區(qū)亞缺失及亞重復(fù)、倒位等結(jié)構(gòu)異常，提供精準(zhǔn)的檢測(cè)結(jié)果。其他廠家的檢測(cè)產(chǎn)品仍主要依賴傳統(tǒng)PCR技術(shù)，無法達(dá)到二代測(cè)序在檢測(cè)精度、通量和全面性等方面的水平，不滿足我院對(duì)復(fù)雜病例精準(zhǔn)診斷的需求。
采用單一來源采購方式的原因：科室目前擁有的基因測(cè)序儀是MiSeg Dx,該設(shè)備具有特定的技術(shù)參數(shù)和系統(tǒng)兼容性要求(可逆末端終止測(cè)序法)。根據(jù)臨床檢測(cè)需求及合規(guī)性要求，必須使用與其適配的Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒，以確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和合規(guī)性。經(jīng)市場(chǎng)調(diào)研，目前僅有1家公司(北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司)獲批的試劑盒完全適配該設(shè)備，即Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法),國械注準(zhǔn)****。其他品牌試劑盒因技術(shù)參數(shù)、軟件分析系統(tǒng)或兼容性問題無法滿足檢測(cè)要求。
鑒于以上各點(diǎn)，屬于《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定“只能從唯一供應(yīng)商處采購的”情形，擬采用單一議價(jià)方式完成采購。
六、擬定的唯一供應(yīng)商名稱、地址
名稱：北京嘉寶仁和醫(yī)療科技股份有限公司
生產(chǎn)廠商名稱：北京中儀康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司
生產(chǎn)廠商地址：北京市****
七、專家論證意見：
1、各專家對(duì)相關(guān)供應(yīng)商因?qū)＠?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見，專家的姓名、工作單位和職稱，詳見附件。
2、專家意見，詳見附件。
八、發(fā)布公示媒介：
點(diǎn)擊登錄查看（http:****）上發(fā)布。
本公示期限（5個(gè)工作日）自****至****止。
有關(guān)單位和個(gè)人如對(duì)公示內(nèi)容有異議，請(qǐng)?jiān)?***16:00（北京時(shí)間）之前以實(shí)名書面（包括聯(lián)系人、地址、聯(lián)系電話）形式向采購代理機(jī)構(gòu)反饋。
九、聯(lián)系方式
1.采購人：點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系地址：吉林省長春市****
聯(lián)系電話：****
2.采購代理機(jī)構(gòu)：點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系人：咸婷婷
聯(lián)系地址：長春市****
聯(lián)系電話：****
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