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項目概況
| 項目編號 | 中一采（貨）[2025] 0061 號 | ||
| 項目名稱 | 氯化镥[177Lu]溶液 | ||
| 項目類型 | 貨物采購 | 項目預(yù)算 | |
| 最高限價（如有） | |||
| 報名及響應(yīng)開始時間 | **** 12:02 | 報名及響應(yīng)結(jié)束時間 | **** 12:00 |
| 采購人/采購單位 | 點擊登錄查看 | 采購實施部門 | 采購與招投標管理中心 |
| 經(jīng)辦人 | 點擊登錄查看 | 經(jīng)辦人電話 | **** |
| 是否含稅 | 是 | 是否有參考合同模版 | 是 |
| 發(fā)票類型 | 增值稅普通發(fā)票 | 付款方式 | 按實結(jié)算。 |
| 標的提供時間 | 供應(yīng)商須在收到采購人采購訂單及送貨時間后按要求送貨。 | 標的提供地點 | 廣州市****點擊登錄查看（采購人指定地點） |
| 是否收取履約保證金 | 否 | 履約保證金收取比例 | - |
| 電子簽章 | 本項目需要使用CA簽字 CA操作手冊下載 | ||
| 報價要求 | 報價為包干總價，為報價人完成采購項目全部義務(wù)的總價格，包括但不限于購買標的的費用、運輸費、保險費、裝卸費、配套資料費、安裝調(diào)試費用、驗收時的試劑耗材、強制性第三方監(jiān)督檢驗機構(gòu)的驗收檢驗費、培訓費用、稅費以及售后服務(wù)費用等全部費用。所報價格不得高于預(yù)算金額或最高限價。成交金額達到10萬元的項目應(yīng)根據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定簽訂書面或電子網(wǎng)簽合同。 | ||
| 采購明細
| 1采購標的 | 氯化镥[177Lu]溶液 |
| 數(shù)量 | 6500mCi |
| 參考品牌 |
“氯化镥[177Lu]溶液”技術(shù)要求
| 序號 | 技術(shù)要求內(nèi)容 | 評分等級 | 是否星號條款 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 1、用于與單抗、多肽等靶向分子標記結(jié)合，實現(xiàn)腫瘤治療，同時減少對周圍正常組織的損害。 2、放射性濃度不低于37GBq/ml，放射性比活度不低于3200GBq/mg。 3、金屬雜質(zhì)Cu、Fe含量不高于0.1μg/GBq，金屬雜質(zhì)Pb、Zn含量不高于0.3μg/GBq，金屬雜質(zhì)Yb含量不高于0.1μg/GBq。 4、放射性化學純度不低于99%，放射性核純度镥[177Lu]含量不低于99.9%。 5、細菌內(nèi)毒素不高于20EU/ml。 提供產(chǎn)品說明書等材料。 | 非常重要 | 否 | 是 |
| 資質(zhì)要求
| 序號 | 要求名稱 | 條件類型 | 要求內(nèi)容 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 第1條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) | 提供營業(yè)執(zhí)照(上傳副本原件掃描件) | 是 |
| 2 | 第2條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) | 提供“響應(yīng)函”（需按格式填寫，簽字并加蓋公章） | 是 |
| 3 | 第3條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) | 提供“法定代表人授權(quán)書”（需按格式填寫，簽字并加蓋公章） | 是 |
| 4 | 第4條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) | 本項目不接受聯(lián)合體報價 | 否 |
| 5 | 第5條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) | 遵守《點擊登錄查看采購供應(yīng)商誠信管理實施辦法》相關(guān)規(guī)定 | 否 |
| 6 | 第6條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) | 提供有效期內(nèi)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)企業(yè)提供）、《放射性藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營企業(yè)提供）、《輻射安全許可證》 | 是 |
| 7 | 第7條資質(zhì)參數(shù) | 符合性參數(shù) | 提供藥品注冊證及藥監(jiān)官網(wǎng)查詢截圖 | 是 |
| 商務(wù)要求
| 序號 | 要求名稱 | 要求內(nèi)容 | 是否需要附件說明 |
|---|---|---|---|
| 1 | ★產(chǎn)品標準 | 供應(yīng)商應(yīng)保證產(chǎn)品符合相關(guān)國家或者行業(yè)標準，并承諾成交后按采購人要求相關(guān)資料，包括轉(zhuǎn)讓審批表、轉(zhuǎn)讓協(xié)議、回收協(xié)議、空容器回收協(xié)議、相關(guān)檢測報告等以供查驗，并通過全國核技術(shù)利用輻射安全申報系統(tǒng)和廣州市環(huán)衛(wèi)局審核要求。 | 否 |
| 2 | ★儲存條件 | 置于鉛罐中，常溫密封保存，鉛罐符合相關(guān)規(guī)定 | 否 |
| 3 | ★驗收要求 | 供應(yīng)商應(yīng)承諾產(chǎn)品交貨前按要求對產(chǎn)品進行詳細而全面的檢驗，包括放射性藥物的物理檢驗，化學檢驗等，并出具一份證明該批次產(chǎn)品符合要求的質(zhì)檢報告。 | 否 |
| 4 | 產(chǎn)品追溯性 | 若供應(yīng)商為代理經(jīng)銷商，提供制造商或其授權(quán)的經(jīng)銷代理商出具的合法授權(quán)證明得5分 未提供相關(guān)證明資料或提供的資料不符合上述要求得0分。 | 是 |
| 5 | 供應(yīng)商的信用、體系認證情況 | 具有第三方出具的與企業(yè)信用、體系認證相關(guān)證書的： 提供2份及以上相關(guān)證書得2分 提供1份得1分 不提供得0分。 | 是 |
| 6 | 供貨業(yè)績 | 供應(yīng)商具有自****以來同類產(chǎn)品項目業(yè)績，并提供業(yè)績證明資料（證明資料中應(yīng)能明確體現(xiàn)同類產(chǎn)品內(nèi)容及成交價格）： （1）與用戶單位簽訂的合同。注：①須提供合同關(guān)鍵頁復印件（包括但不限于合同名稱頁、合同主要內(nèi)容頁、合同簽訂日期頁、合同雙方簽字蓋章頁）并加蓋公章；②以簽訂合同的時間為準。 （2）用戶單位確認的送貨簽收單（蓋有用戶單位公章，包括但不限于送貨內(nèi)容，金額等）和對應(yīng)金額的有效發(fā)票。 （3）用戶單位確認的供貨證明函（蓋有用戶單位公章，包括但不限于供貨內(nèi)容，金額等）和對應(yīng)金額的有效發(fā)票。 每提供1份有效合同，或1份有效送貨簽收單及對應(yīng)發(fā)票，或1份供貨證明函及對應(yīng)發(fā)票得1.5分，供貨業(yè)績滿分為6分，未提供任何業(yè)績證明資料，或提供的資料不符合上述要求，或資料信息不清晰無法判斷的不得分，同一用戶單位業(yè)績證明資料最多得1.5分。 提供4份有效業(yè)績證明資料得6分 提供3份有效業(yè)績證明資料得4.5分 提供2份有效業(yè)績證明資料得3分 提供1份有效業(yè)績證明資料得1.5分 未提供任何業(yè)績證明資料，或提供的資料不符合上述要求，或資料信息不清晰無法判斷的得0分。 | 是 |
| 7 | 實施方案 | 各供應(yīng)商提供項目實施方案（包括但不限于項目管理安排、人員保障、質(zhì)量保證措施、檢測方案、配送服務(wù)方案、緊急配送方案、學術(shù)規(guī)劃方案、技術(shù)支持方案等），實施方案詳細完善、科學可行、合理全面、針對性強的得12分 實施方案完整、基本科學合理可行、有一定針對性的得7分 實施方案簡單、合理性可行性差，針對性差的得2分 實施方案不可行，無法提供實施方案的得0分。 | 是 |
