關(guān)于江門市江海區(qū)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)用耗材項目遴選準入邀請的延期通告（JHZXYHC20250002）

關(guān)于點擊登錄查看醫(yī)用耗材項目遴選準入邀請的延期通告（****）

點擊登錄查看因臨床需要，現(xiàn)擬組織進行2025年第二次醫(yī)用耗材項目遴選準入，歡迎符合條件的供應(yīng)商積極參與。

一、采購項目編號：

****。

二、項目內(nèi)容及需求：為方便臨床使用，請報全規(guī)格為宜。如有集采品種，以進入國家集采目錄為準。

產(chǎn)品 編號	產(chǎn)品名稱	規(guī)格	備注
001	β人絨毛膜促性腺激素	25人份/盒或4*25人份/盒	適用于廣州****
002	孕酮（Prog）測定試劑	25人份/盒或4*25人份/盒	適用于廣州****
003	糖化血紅蛋白（HbA1c）	25人份/盒或4*25人份/盒	適用于廣州****
004	D-二聚體	25人份/盒或4*25人份/盒	適用于廣州****
005	C反應(yīng)蛋白	25人份/盒或4*25人份/盒	適用于廣州****
006	乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	96人份/盒	同類型試劑耗材均可
007	乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	96人份/盒	同類型試劑耗材均可
008	乙型肝炎病毒e抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	96人份/盒	同類型試劑耗材均可
009	乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	96人份/盒	同類型試劑耗材均可
010	乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	96人份/盒	同類型試劑耗材均可
011	梅毒甲苯胺紅不加熱血清試驗診斷試劑	120人份/盒	同類型試劑耗材均可
012	人類免疫缺陷病毒抗體 診斷 試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	48人份/盒	同類型試劑耗材均可
013	抗A、抗B血型定型試劑（單克隆抗體）	抗A10ml/支；抗B10ml/支 各1支/套	同類型試劑耗材均可

三、供應(yīng)商資格條件

投標人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

（一）具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

（二）依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品）。

（三）為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商（提供授權(quán)書原件）。

（四）所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證（Ⅱ、Ⅲ類器械）或Ⅰ類器械備案憑證及信息表（如國家有相關(guān)規(guī)定）。

（五）醫(yī)療耗材類產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)平臺采購目錄內(nèi)。

（六）收費耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必須在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。

四、報名資料要求

符合資格的供應(yīng)商（歡迎生產(chǎn)廠家直銷），需準備資料一份（按以下順序制作）并加蓋公章后提交（如參加多個產(chǎn)品報價請分開整理，分開遞交）。

（一）報名確認函（見附件1）；

（二）產(chǎn)品報價表（見附件2），報價以此表為準，不進行議價；

（三）產(chǎn)品介紹（見附件3）；

（四）有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證件；

（五）生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；

（六）生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書（若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期）；

（七）代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；

（八）法人授權(quán)書（注明授權(quán)范圍及有效期）、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件（正反面）；

（九）每項需提供≥3家國內(nèi)在用二甲醫(yī)院以上發(fā)票復(fù)印件（參考發(fā)票需附上“國家稅務(wù)總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結(jié)果，暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內(nèi)采購合同代替）；

（十）產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求（或產(chǎn)品標準）及產(chǎn)品合格證明（如CE認證/3C認證ISO認證等）或第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書；

（十一）消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告；

（十二）如有寄出樣品須紙質(zhì)標記“編號（參考公告中產(chǎn)品編號）及公司名稱”（如：001 XXX公司），本次耗材遴選結(jié)束后樣品可?。模┗?。

請注意：

所有資料必須清晰（原件首次復(fù)印或掃描后彩打）、真實、有效、完整，因應(yīng)標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。拒收不符合上述要求的資料文件。逾期未遞交資料，視為放棄。

五、報名時間及流程

（一）時間：自公示之日起5個工作日內(nèi)上班時間。

（二）報名流程：（以下兩點均需完成方為報名成功）

1.以“公司名稱+產(chǎn)品編號+產(chǎn)品名稱”格式編輯郵件發(fā)送至****@163.com，要求含全部報名資料掃描件（完整版PDF文件）與單獨Excel電子版產(chǎn)品報價表（方便復(fù)制），作為報名憑證。

2.紙質(zhì)材料（密封并在封口處加蓋公章）在報名時間內(nèi)送至 點擊登錄查看保障部（江門市****

六、聯(lián)系方式：

（一）聯(lián)系人及電話：點擊登錄查看 ****；

（二）聯(lián)系地址：點擊登錄查看保障部（江門市****

請有意向的供應(yīng)商盡快與我們聯(lián)系。

附件：1.報名確認函

2.產(chǎn)品報價表

3.產(chǎn)品介紹

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